ExactSign 4 az 1-ben antigén-kombinált gyorsteszt COVID-19, Influenza A/B & RSV
Gyors és megbízható differenciáldiagnosztika
A Biotest/ExactSign professzionális antigén-kombinált tesztje lehetővé teszi négy gyakori akut légúti fertőzés kórokozójának egyidejű kimutatását: SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B és RSV.
Ez időt és erőforrásokat takarít meg, és támogatja a célzott és gyors terápiás döntéshozatalt.
Alkalmazási területek
Ideális orvosi rendelők, klinikák és szűrőközpontok számára.
A teszt lateral flow technológián alapul, és vizuálisan leolvasható eredményt ad mindössze 15 perc alatt.
A mintavétel nasopharyngealis törlet útján történik, és kizárólag képzett egészségügyi szakemberek végezhetik.
Csomag tartalma (25 teszt)
-
25 tesztkazetta (egyenként fóliatasakban csomagolva)
-
25 steril törlőkendő
-
25 extrakciós cső pufferoldattal
-
25 csepegtetősapka
-
1 csőtartó
-
1 használati útmutató
-
1 készlet kontrollpálcikák (pozitív & negatív) belső minőségellenőrzéshez
Engedélyezés & Minőség
A teszt CE-tanúsítvánnyal rendelkezik az IVDD 98/79/EG szerint, és megfelel az EN ISO 13485 követelményeinek.
A mellékelt kontrollpálcikák lehetővé teszik a dokumentált minőségbiztosítást a belső minőségirányítási rendszer (QM) keretében.
Gyakori kérdések (GYIK)
Mely kórokozók kerülnek kimutatásra?
SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B és RSV – mind egyetlen tesztelési folyamatban.
Kinek szól a teszt?
Csak szakmai alkalmazásra orvosi szakemberek által engedélyezett.
Milyen mintatípust használnak?
Érvényesítve nasopharyngealis kenetek (orr-garat kenetek) esetén.
Milyen gyorsan van eredmény?
A teszteredmény körülbelül 15 perc múlva leolvasható.
Hogyan van csomagolva a teszt?
Mind a 25 tesztkészlet egyenként lezárt, és tartalmaz minden komponenst a végrehajtáshoz.
Van belső minőségellenőrzés?
Igen, a csomagban pozitív és negatív kontrollpálcikák találhatók a tesztminőség ellenőrzésére.