Europäische Normen bei Einweghandschuhen – EN 374, 455 und EN ISO 21420:2019

Az eldobható kesztyű európai szabványai - EN 374, 455 és EN ISO 21420: 2019

Chiara Laubenbacher Sep 15 20230 megjegyzéseket

Az eldobható kesztyű európai szabványai

Az eldobható kesztyű egy A védőfelszerelés fő alkotóeleme Különböző szakmai ágazatokban, amelyekben a higiénia és a betegvédelem fontos szerepet játszik. Különösen fontos az eldobható kesztyű viselése klinikákban, gyakorlatokban vagy az élelmiszeriparban. Eldobható kesztyű viselése esetén nemcsak a betegeket vagy az ügyfeleket, hanem magukat is védik. Mivel a fertőzés védelme nagy jelentőséggel bír, a piacon lévő összes eldobható kesztyűnek speciális vizsgálati eljárásokon kell mennie annak érdekében, hogy értékesíthető legyen. Például orvosi vizsgálati kesztyű. Miután az eldobható kesztyű különféle tesztjeit futtatják, kapnak egy címkét, amelyet a törvény is megkövetel.

Az alábbiakban betekintést fog kapni a szükséges jelölések az iparágban, a különféle tesztelési eljárások és az, hogy mi azonosítja a címkéket.

Milyen azonosítók vannak?

EN 455 - Európai szabvány I Medical Field

A Európai szabvány 455 Az eldobható kesztyűnek különféle teszteken kell mennie. Amint az eldobható kesztyű sikeresen átadta a tesztfutásokat, ezek lehetnek orvosi terület alkalmazni kell. Az EN 455 nélkül eldobható kesztyűt nem hagyják jóvá az orvosi területre, mivel a betegek védelméről szól, hanem a felhasználóknak a szennyeződés ellen is.

Az EN 455 négy különböző területre osztható

EN 455-1: Szigorúság
EN 455-2: Fizikai tulajdonságok
EN 455-3: Biológiai értékelés
EN 455-4: Tartósság

EN455-1 Az eldobható kesztyű szorossága

A fertőzés védelme szempontjából nagyon fontos, hogy az eldobható kesztyű átlátszatlan a folyadékokhoz és más szekréciókhoz vannak. Ez nem csak az eldobható kesztyű felhasználóját, hanem a beteget is védi. Az eldobható kesztyű szorosságát a következőképpen teszteljük: Először a kesztyűt egymás után lógják és vízzel töltik meg, amíg az anyag feszült. Ezenkívül a kesztyűt levegővel felfújják, a vízben tartják, majd megfigyelik, hogy a légbuborékok emelkednek -e. Ezekkel a tesztfutásokkal, ellenőrizte, hogy a lyukak a kesztyűkben vannak -e- Ha ez a helyzet, akkor a hibás kesztyűt közvetlenül rendezik. Megjegyezzük és értékeljük a válogatott kesztyű mennyiségét. Ennek az értékelésnek a következménye a Aql érték adott. A cikk alatti AQL -értékről bővebben többet találhat.

Mivel az eldobható kesztyűt már nem lehet eladni, csak a szorítási teszt Véletlen folytatta. Az eldobható kesztyűk számát meg kell határozni az egyes biztonsági szintekre.

Ce Cat. Én védőruházatot tartok a minimális kockázatokért
Ce Cat. II, védőruházat közepes kockázatokhoz
Ce Cat. Iii védőruházat a magas kockázatokhoz

EN455-2 fizikai tulajdonságok

A fizikai tulajdonságok, az olyan tesztek ellenőrzése érdekében, mint például könny -rezisztens és stabil Az eldobható kesztyű. A 455-2 európai szabvány is megadja a A szükséges méret és méretek Az eldobható kesztyű. Az eldobható kesztyűt, amely nem felel meg az EN455-2 pontos követelményeinek, nem alkalmazható a műtőben.

Megkülönböztetést végeznek az alkalmazandó követelmények között is OP kesztyű és Eldobható kesztyű a betegek gondozására vagy a vizsgákra. Az EN 455-2 meghatározza a vizsgálati kesztyű méreteit is.

EN455-3 biológiai értékelés

Különbséget kell tenni a vizsgálati kesztyű között Nitrihl kesztyű, vinilkesztyű, latex kesztyű és tpe kesztyű- Gyakran előfordul, hogy az orvosi személyzet az orvosi területen Allergiás a latexre reagál. A latex kesztyű alternatívájaként Vinilkesztyű vagy nitrilkesztyű használt. A felhasználók védelme érdekében az EN 455-3 szerint az eldobható kesztyű csomagolását meg kell jelölni, hogy a latex szerepel-e.

A porított kesztyűek jobb markolatot biztosítanak, de a A javasolt kesztyű, eldobható kesztyű, mivel sok ápoló vagy orvos általában reagál a tudatlan allergiás porozásra. Ezért a latex tartalom mellett a port kesztyűvel is meg kell jelölni.

Szerint a EN455-3 A por tartalma nem haladhatja meg a 2 mg por maximális tartalmát- Ezenkívül az eldobható kesztyű az EN455-3 tanúsítvánnyal lehet tanúsítani ne poroljon beszélgetéssel- Pontosabban az alkalmazott vegyi anyagokról, az endotoxinokról, a porról és a fehérje -kifejező fehérjékről Adatlevelek meg kell határozni.

EN455-4 Az eldobható kesztyű tartóssága

A -A Wall kesztyű nem lehet "rossz"Amit valószínűleg társítana a tartósság kifejezéshez. Ennek ellenére az anyag az eldobható kesztyűből készülhet törékeny válik. A kesztyű tárolása szintén fontos szerepet játszik a tartósságban. Ezért a gyártó köteles azonosítani a csomagolás tárolási utasításait.

Az eldobható kesztyűk tartósságának tesztelésekor két módszer létezik.

A tartósság felgyorsulása: Az eldobható kesztyűt egy speciális sütőben melegítik az öregedési folyamat szimulálása érdekében. Akkor néhány tesztnek vetik alá őket. Ha ezt sikeresen átadja, akkor az előzetes lejárati dátummal leszel három év Hiba.
Tesztelje valós időben: Általános szabály, hogy az eldobható kesztyű maximális eltarthatósága öt év. Annak érdekében, hogy az eldobható kesztyű akár öt évig tartó tartóssággal rendelkezzen Futtasson több különböző tesztet öt évig- Az öt év múlva Ugyanazok a tesztek, mint az EN455-1 és -2 esetében alkalmazott.

EN374 - A permeáció és a behatolás európai szabványa

Tehát az eldobható kesztyű egyes iparágakban, például Laboratórium vagy a tisztítás is A vegyi anyagokkal szemben ellenálló kell lennie, ott van a EN ISO 374: 2016+A1: 218 vagy rövid EN 374- Az eldobható kesztyű a A vegyi anyagok és a mikroorganizmusok konzisztenciája tesztelték. Az eldobható kesztyű célja, hogy megvédje a felhasználót a visszafordíthatatlan egészségügyi károktól, ezért rendkívül fontos ellenőrizni az eldobható kesztyű csomagolását, vagy a címkéket, mielőtt a laboratóriumban eldobható kesztyűt használnának.

Az EN 374 jelenleg bent van Öt különböző szakasz Osztva, minden szakasz információkat fordít az ellenőrzött alkalmazási területről.

EN ISO 374-1: 2016+A1: 2018: A kémiai kockázatok teljesítési követelményei
EN 374-2: 2019+A1: 2018: Behatolási ellenállás
EN 16523-1: 2015+A1: 2018 (korábban EN 374-3: 2003): Az anyagok ellenállásának meghatározása a vegyi anyagok és a folyékony vegyi anyagok permeabilitásával szemben folyamatos érintkezés mellett
EN 374-4: 2019+A1: 2018: Konzisztencia a vegyi anyagok bomlásával szemben
EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018: Baktériumok, gombák és vírusok elleni védelem

EN ISO 374-1: 2016+A1: 2018: Kémiai kockázatok teljesítménykérése

A fent megjelenített piktogramokat az EN374 tanúsított eldobható kesztyűkön kell megjelölni. A standard csak a vegyi anyagok elleni védelemre utal.

Megkülönböztetés történik között A, B és C típusú típus

A típus: Védelem a kémiai áttörés ellen 6 Tesztelje a vegyi anyagokat legalább 30 percig

B típus: Védelem a kémiai áttörés ellen 3 Tesztelje a vegyi anyagokat legalább 30 percig

C típus: Védelem legalább legalább a kémiai áttörés ellen A A teszt vegyszerek legalább 10 percig

A Teszt vegyi anyagok Az eldobható kesztyűk közül melyik a teszt a kesztyű csomagolásán végigfutott a gyártón. A Az azonos betűk mindig a piktogram alatt vannak A megfelelő típus alatt.

A táblázatban megtalálja a régi és új teszt vegyi anyagokat a megfelelő azonosító betűvel.

EN 274-2: 2019+A1: 2018: Penetrációs ellenállás

A penetrációs ellenállás meghatározásához a Légszivárgási teszt és a Víz-lökési teszt végrehajtva. Az eldobható kesztyűt vagy vízzel vagy levegővel töltik meg, amíg az anyag feszült. A vízzel feltöltött eldobható kesztyűkkel ellenőrizve van, hogy a víz elmenekül -e. A levegővel töltött eldobható kesztyűt vízben tartják, majd megfigyelhető, hogy légbuborékok fordulnak elő vagy sem. Ha légbuborékok fordulnak elő, ez rámutat arra, hogy az One -OFF kesztyű nem szoros.

EN 16523-1: 2015+A1: 2018 (korábban EN 374-3: 2003): Az anyagok konzisztenciája a vegyi anyagok permeabilitásával szemben

A permeáció ezt írja le Áthatoló folyadék vagy gáznemű vegyi anyagok egy akadályon keresztül. Az áttörési idő azt jelzi, hogy mennyi ideig kell egy vegyszernek eljutni a felhasználó bőréhez az eldobható kesztyű védőrétegével. Az eldobható kesztyű különféle védőosztályokkal is ellátható. Alkalmazandó: Minél magasabb a védelmi osztály, annál jobb a védelem.

EN 374-4: 2019+A1: 2018: Konzisztencia a vegyi anyagok bomlásával szemben

Az eldobható kesztyűből származó anyag a vegyi anyagok révén változhat. Az anyag változásával, például a csökkenő rugalmasság vagy Könnyesség jelentett. Ezért a 374 szabvány negyedik részének információt kell nyújtania erről Még mindig használható -e az eldobható kesztyű, amely érintkezésbe került minden vegyi anyaggal- A szabvány fontos az Ön számára, ha minden nap vegyi anyagokkal kell dolgoznia, mivel fontos tudni, hogy mikor kell megváltoztatnia a kesztyűt.

Az EN 374-4: 2019+A1: 2018 tanúsításának tesztelési eljárása a következőképpen jár le:

Az eldobható kesztyű A 18 -ból az egyik Teszt vegyi anyagok (már felsorolt) egy óra kitett. Ezután megvizsgálják, hogy a Piercitás a kesztyűből.

EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018: Baktériumok, gombák és vírusok védelme

Az EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018 csak 2016 óta működik, és a baktériumok, gombák és vírusok elleni védelem szerepelt az EN374-1-be.

Az EN375 ötödik részének tesztelési eljárásai hasonlóan az EN374-2-hez tartoznak. Ez is lesz a Légszivárgási teszt és a Víz-lökési teszt végrehajtva. Ezenkívül van egy vizsgálati eljárás, amelyben az eldobható kesztyű Kitett kompozíciós folyadék lesz. A szennyeződés folyadék egyvel van Illeszkedjen a szimulált vírushozEz egy személy betegségéhez vezethet.

Ha a kesztyű sikeresen teljesíti a tesztet, akkor az EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018-mal meg lehet jelölni, és bizonyíthatóan védi a baktériumok, a gombák és a vírusok ellen.

Az EN420 EN ISO21420: 2019 lesz

Az EN ISO 21420: 2019 -et más európai szabványokkal kombinálva használják, és biztosítják a gyártó által szolgáltatott adatok helyességét.

A szabvány meghatározza, hogy az eldobható kesztyűk védik -e a felhasználót, ha a gyártó előírja. Ezenkívül a kesztyű nem okozhat egészségügyi károkat a felhasználó számára, és nem okozhat allergiás reakciókat, ha megfelelnek a gyártó információknak. A kesztyű gyártásához használt összes anyag pontos listáját a fogyasztó kérésére rendelkezésre kell bocsátani.